Background: Avaliamos o efeito da semaglutida vs. placebo (PBO) sobre os fatores de risco cardiometabólicos (CM) no STEP 1.
Métodos: O STEP 1 (NCT03548935) foi um estudo randomizado (2:1), duplo-cego, controlado por placebo; 1.961 adultos com sobrepeso/obesidade, sem diabetes, administraram semanalmente (OW) semaglutida subcutânea 2,4 mg ou placebo; ambos acrescidos de intervenção no estilo de vida, por 68 semanas. Os desfechos primários foram: alteração percentual no peso corporal (PC) e proporção de participantes que atingiram redução ≥ 5% do PC. Os desfechos secundários incluíram alteração nos fatores de risco CM. As análises post hoc avaliaram a alteração no colesterol não-HDL e avaliação da resistência à insulina (HOMA-IR).
Resultados: As reduções médias estimadas do PC com semaglutida vs. placebo foram de -14,9 vs. -2,4% (diferença de tratamento estimada [ETD], −12,44; p<0,0001). Mais participantes atingiram redução ≥ 5% do PC com semaglutida vs. placebo (86,4 vs. 31,5%; ETD, 11,22; p<0,0001).
A semaglutida melhorou os fatores de risco de CM vs. placebo: circunferência da cintura (-13,54 vs. -4,13 cm), pressão arterial sistólica (-6,16 vs. -1,06 mmHg) e pressão arterial diastólica (-2,83 vs. -0,42 mmHg), triglicerídeos (-22 vs. -7%), colesterol não HDL (-6 vs. -1%), proteína creativa (-53 vs. -15%) e glicose plasmática em jejum (-8,35 vs. -0,48 mg/dl) (Tabela); p < 0,0001 para todas as diferenças/razões de tratamento estimadas.
Conclusão: O tratamento com semaglutida 2,4 mg 1x/sem. por 68 semanas levou a reduções superiores do PC e melhor controle dos fatores de risco cardiometabólicos em comparação ao placebo, sugerindo efeitos favoráveis da semaglutida nos fatores de risco CM, além da perda de peso corporal.
